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文章来源：3D打印技术参考
为进一步规范增材制造聚醚醚酮植入物的管理，2月28日，国家药监局器审中心组织制定并发布了《增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则》。
经过多年临床试验，采用3D打印工艺制造的PEEK植入物表现出了在安全性有效性和可靠性等方面的诸多特点。本指导原则适用于采用PEEK材料经3D打印工艺生产，作用于骨、关节及口腔硬组织的无源植入性医疗器械，旨在指导注册申请人对增材制造聚醚醚酮植入物产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
该原则的制定，势必加快该技术在医疗领域的应用进程。
PEEK植入物的传统和3D打印加工方式...
新年伊始，万象更新！2022年2月17-18日（农历正月十七、正月十八），刚刚过完中国的元宵节，年味仍浓！在这个充满活力与希望的季节，盈普中山员工及各地分支机构和分公司代表齐聚发源地——中山市小榄镇（也是盈普目前的研发与生产中心）举行年度大会，鼓舞士气，调整状态，以最佳的精神面貌再度出发！
年度总结...
先请大家看2张图片：
上图展示的分别是3D打印定制康复头枕和定制鞋垫，如果只通过外观，大家可以看出打印它们使用的是TPU粉末材料，而不是光敏树脂材料吗？
关于TPU
其实这些有半透明质感的定制头枕和鞋垫，使用的是盈普Precimid1130系列TPU粉末材料，通过激光烧结技术打印成型的，在打印完成后我们对其进行了化学蒸汽平滑处理，使头枕和鞋垫具备更优秀的韧性，满足支撑起颈椎甚至整个人重量的要求，并且表面光滑，提升了防水抗菌性能，下图是后处理现场和使用的设备。
就像上面展示的，盈普作为国内专业的SLS设备与材料的生产商，推出了多种不同软硬度的TPU材料，包括Precimid1130...
什么是脊柱侧弯？
脊柱侧弯即脊柱侧凸，它是一种脊柱的三维畸形。如果从正面看有双肩不等高或后面看到有后背左右不平，就应怀疑是否为脊柱侧弯。
正常脊柱与脊柱侧弯
这个时候应该拍摄患者站立位的全脊柱X线片，如果正位X线片显示脊柱有大于10度的侧方弯曲，即可诊断为脊柱侧弯。轻度的脊柱侧弯通常没有明显的不适，外观上也看不到明显的躯体畸形。较重的脊柱侧弯则会影响婴幼儿及青少年的生长发育，使身体变形，严重者可以影响心肺功能、甚至累及脊髓，造成瘫痪。2017年中国儿童发展中心对上万名小学生进行了脊柱状况普查，脊柱不健康的孩子比例高达68.8%，不同程度脊柱侧弯发病率为20%。
脊柱侧弯的分类与成因是什么？
脊柱侧弯又分为非结构性和结构性，非结构性是指某些原因引起的暂时性侧弯，一旦原因去除，即可恢复正常，但长期存在者，也可发展成结构性侧弯。
结构性脊柱侧弯有多种成因，其中以特发性脊柱侧弯最常见，占总数的75%～85%，发病原因不清楚，所以称之为特发性脊柱侧弯。其中青少年发生特发性脊柱侧弯是最为常见的。
脊柱侧弯的C型与S型
脊柱侧弯应该如何治疗？
首先根据患者脊柱的畸形程度、年龄、躯干平衡程度等因素判断是否需要手术治疗；对于脊柱侧弯角度不大，一般20°以内特发性侧弯，可以暂不治疗，密切观察；如果侧弯角度大于20°不到40°或者因复查X线片侧弯角度每年增加超过5°，则需要进行保守治疗；如患者为青少年，应尽可能选择非手术治疗，手术治疗通常是在其他方式均无明显效果后最终采用的方式。支具疗法是目前对脊柱侧弯最常用的保守治疗方式。
脊柱侧弯的治疗方式
脊柱侧弯矫形器是如何制作的？
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人有五感：“视、听、嗅、味、触”相辅相成，一般人综合了这五种信息后，对事物的感觉才更完整，但真要说哪个最重要，我想应该是视觉，因为生活中80%左右的信息都来源于视觉。
生活中80%的信息来源于视觉（图片来源于网络）
但随着人们学习工作压力增加和日常不良的用眼习惯，视力降低的情况比比皆是，在这种情况下，通常就需要给“心灵之窗”加一副“挂件”——眼镜了。现在大家环顾四周，会发现戴眼镜的人比例很高。另外，哪怕是视力正常的人，偶尔也可能会佩戴墨镜、滑雪镜等休闲类眼镜，所以也可以说眼镜在每个人生活中都扮演着或重或轻的角色。
作为“挂件”大军中的一员，我的眼镜就是在一般的门店里配的，流程就是常见的选镜架+验光选镜片，优点是价格便宜、交货快，缺点是舒适度有限，戴久了会感到疲劳，因为每个人的脸型，以及眼中距、眼宽、鼻形、鼻高、耳形、头部直径等都是独一无二的，常规镜架都是批量生产，无法做到真正完美适合自己，如果是脸型特殊，或者高度近视的话，合适的眼镜就更难找了，另外就是批量生产的眼镜没有办法添加个性化元素。所以如果有足够预算、有备用眼镜或者是提前配镜的话，定制眼镜是更好的选择。
那定制眼镜是怎么做的？如果要定制一副眼镜要分几步呢？
传统纯手工定制眼镜在日本和欧洲做的比较多，国内做的还较少，比较有名的像LYYBROS。纯手工定制流程包括：一对一私人设计、数据测量、确定设计方案、手工制作镜架、试戴交付等，加工周期6-10周，价格在数千元到数万不等。
手工制作眼镜（图片来源于网络）
现在我们还可以利用3D打印技术来生产定制化眼镜架，通常有两种选择：用光固化技术（SLA/DLP）打印光敏树脂材料镜架，这类镜架表面光滑，有透明质感，细节形状可以做的更精致。
南京佩极的光固化树脂眼镜架
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康复辅助器具是改善、补偿、替代人体功能和实施辅助性治疗以及预防残疾的产品。包括各类矫形器与假肢、个人移动辅助器具、沟通和信息辅助器具、个人医疗辅助器具等。康复辅助器具作为“定制化”属性MAX的产品，应该真正的适用于每个患者独特的实际情况，并且符合“精准医疗”的理念，所以3D打印技术凭借其对定制化产品的快速响应、灵活生产的能力，非常适合在该领域深入应用。相较于传统制作工艺，采用三维扫描+数字化设计+3D打印的“组合拳”，能够“直击”康复辅具制作工艺繁复的痛点，并且更容易通过设计优化来提升患者的使用体验和康复效果。
在各类3D打印技术中，选择性激光烧烧结技术（SLS）更适合用于制作康复辅具，因为SLS技术使用多种高分子材料为基材，打印零部件的机械性能和耐久性拉满，可选择的材料种类也非常多，包括尼龙11、尼龙12、尼龙6以及柔性TPU材料、复合高分子材料等，打印完成后还可以做化学蒸汽平滑处理，韧性更强，且防水防汗，防止细菌滋生。
盈普SLS打印腕部护具经AMT化学蒸汽平滑处理前后对比
可以用于打印各类矫形器、康复头枕、鞋垫、假肢等产品，并且打印速度快，可以满足小批量生产的要求，可谓是打造定制化康复辅具的神兵利器。
盈普SLS...
1885年，德国工程师卡尔·本茨制成了第一辆本茨专利机动车，世界上首辆真正意义上的汽车就此诞生了，在三十年后的1915年，福特公司生产出了世界上第一辆箱型汽车并实现量产，汽车产业从此进入了发展的快车道。凑巧的是，3D打印技术从问世距今同样也有三十多年了，在这期间它的技术种类不断丰富、工艺不断成熟完善、应用领域持续扩张，各行各业的人们也在积极的探索这项技术所能达到的广度与深度。汽车产业不仅是其中之一，甚至可以说是目前3D打印应用最成熟的领域了。那么3D打印这个仅仅发展了三十多年的技术，是怎样与汽车产业相结合，并发生化学反应的呢？
汽车+3D打印=吸睛的概念？
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激光烧结出的艺术与创意之形
艺术是什么？艺术既可以是琴键与旋律的空灵，也可以是舞鞋与舞步的轻盈；既可以是思想与文字的纯净，也可以是匠心与泥土的塑形；既可以是颜料与画布的呼应，也可以是光与影的晦明；既可以是火与烟花的激情，也可以是激光与粉末的共鸣，所以艺术就是……
额，不好意思，放错图了...
文章来源：奧爾菲高新科技
作者： ORFIN Trading Limited
虽然3D打印近年来受到越来越多行业用户的青睐，但相较于传统制造业，3D打印也有一定的缺陷，如打印件的精度不够，表面粗糙，机械性能稍弱等。为了解决3D打印件存在的问题，喷砂、染色、熏抛等各种各样的后处理技术应运而生，其中，AMT的化学蒸汽平滑技术能兼容多种3D打印工艺和100多种热塑性材料，提升零件的机械性能，密封零件表面并降低孔隙率，提高零件的水密性和气密性等，使得3D打印件基本达到注塑效果。3D打印与AMT的化学蒸汽技术相结合，进一步拓展了行业应用。
今天我们跟大家分享...
